NMN补充剂FDA工厂认证和FDA-GRAS认证有什么区别？

近期，受相关股指影响，NMN补充剂最近成了营养保健区块的大热门。在一些商家的宣传中，商品通常会标注“通过了xxx认证”，如已通过美国食药监局FDA工厂备案、已通过NSF cGMP(膳食补充剂)认证等。

这些认证具体情况如何呢？和FDA-GRAS认证又有什么区别呢？记者询问了中国保健品协会专业人士，并得到了一下答复。

FDA工厂认证，FDA差遣美国籍检察员，依据cGMP标准对医疗器械出产场所质量系统法规符合性进行审核。该认证不颁发任何证书，工厂认证的最好结果，就是审阅员在现场没有任何书面点评。

cGMP，即current Good Manufacturing Practices（现行优良制造标准）的简称，是美国对食品、营养补充剂和药品生产操作的法定标准。

cGMP的各个具体标准是根据具体产品类型而定的。其内容包括厂房建设、人事要求、卫生条件以及生产、质量管理和纪录等。对此标准的监督与实施是由FDA来执行。

FDA-GRAS，即Generally Recognized as Safe（一般认为安全）的简称。根据FDA对于GRAS的规定，要想取得GRAS就需要产品或相关物质符合对安全的普遍认可。

而安全的普遍认可标准有两种，一种是基于通过科学培训和经验获得资格的专家对直接或间接添加到食品中的物质的安全性进行评估的意见；

另一种则是1958年1月1日之前就在食品中使用的物质，因为这些物质都通过FDA组织的专家严格的审查，对所有物质、所有论文以及研究都进行过汇总分析，确认这些物质都是安全的。

在以上三种认证中，只有GRAS认证涉及物质安全，工厂认证和cGMP都是针对生产过程。

特别需要注意的是，膳食增补剂的监管由FDA按照1994年通过的DSHEA法案来执行。严格意义上说，凡是在1994年之前没有在美国市场销售的膳食增补剂中使用过的膳食增补剂原料, 都需要先取得NDI或者GRAS，才能用于膳食增补剂中。而一般认为，NMN直到2013年才作为膳食补充剂原料使用。

据了解，目前国内NMN市场上，只有基因港艾沐茵获得了GRAS认证并在美国本土发售。>>>>>推荐阅读：基因港艾沐茵每天应该服用多少才有效果？